ISO9001:2015 Kapitel 6
Planung
Kapitel 6 der ISO 9001:2015 behandelt die Planung des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Es legt Anforderungen fest, wie Organisationen ihre QMS-Ziele und die entsprechenden Maßnahmen zur Erreichung dieser Ziele planen sollen. Hier sind die Hauptbestandteile des Kapitels 6:
- Festlegung von Qualitätszielen
- Planung von Maßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele
- Ressourcenplanung für das QMS
- Planung von Veränderungen im QMS
Kapitel 6.1 Massnahmen zum Umgang mit Chancen und Risiken
6.1.1 Allgemeines
Die Organisation muss Risiken und Chancen identifizieren, die sich auf die Fähigkeit des QMS auswirken können, die beabsichtigten Ergebnisse zu erzielen. Dies beinhaltet:
- Sicherstellen, dass das QMS seine beabsichtigten Ergebnisse erreichen kann.
- Unerwünschte Auswirkungen verhindern oder reduzieren.
- Kontinuierliche Verbesserung fördern.
6.1.2 Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen
Die Organisation muss Maßnahmen planen und umsetzen, um diese Risiken und Chancen anzugehen. Dabei müssen Art und Umfang der Maßnahmen im Verhältnis zu den potenziellen Auswirkungen auf die Konformität der Produkte und Dienstleistungen stehen.
Die ISO 9001 befindet sich derzeit in Überarbeitung, wobei die neue Revision für 2025 geplant ist. Es ist bereits bekannt, dass zukünftig ein stärkerer Fokus auf Chancen gelegt werden soll. Bisher wird „risikobasiertes Denken“ gefordert, das jedoch dazu führen kann, dass Chancen nicht ausreichend berücksichtigt werden.
In unserer QM-Beratung nutzen wir bereits heute die SWOT-Analyse, um sowohl Chancen als auch Risiken gleichermaßen zu adressieren und daraus Strategien abzuleiten.
Inkl. Maßnahmenplan
ISO
Zertifizierungscheck
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Dann ist der ISO Zertifizierungscheck der richtige Einstieg. In einem strukturierten Online Termin prüfen wir gemeinsam, wo Ihr Unternehmen im Vergleich zu den Anforderungen der gewählten ISO Norm steht und welche Maßnahmen noch erforderlich sind.
Sie wählen die Norm. Zum Beispiel ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001. Pro Beratertag wird eine Norm betrachtet.
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Was Sie erhalten
Wir gehen die Anforderungen der gewählten Norm strukturiert durch.
Ich erkläre Ihnen verständlich, was die einzelnen Normforderungen in der Praxis bedeuten und worauf Auditoren im Zertifizierungsaudit achten.
Sie zeigen mir vorhandene Dokumente, Prozesse, Nachweise und Strukturen.
Ich bewerte, was bereits gut aufgestellt ist, was ergänzt werden muss und was für eine Zertifizierung noch komplett fehlt.
Im Anschluss erhalten Sie einen schriftlichen Bericht mit klaren Maßnahmen, Prioritäten und nächsten Schritten.
Enthaltene Leistungen
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- GAP Analyse zur gewählten ISO Norm (SIO 9001, ISO 14001. ISO 27001)
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- Normwissen und konkrete Auditvorbereitung
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- Klare Empfehlung, was bis zur Zertifizierung noch zu tun ist
Für wen ist der ISO Zertifizierungscheck geeignet?
Für kleine und mittlere Unternehmen, die eine ISO Zertifizierung vorbereiten möchten.
Für Unternehmen, die bereits erste Dokumente oder Prozesse aufgebaut haben und wissen möchten, ob diese auditfähig sind.
Für Geschäftsführungen, QMBs oder Verantwortliche, die eine klare Einschätzung benötigen, bevor sie weiter Zeit und Geld investieren.
Für Unternehmen, die keine langfristige Inhouse Beratung möchten, sondern zuerst einen kompakten, fachlichen Fahrplan brauchen.
Ihr Ergebnis
Nach dem ISO Zertifizierungscheck wissen Sie:
wo Ihr Unternehmen aktuell steht
welche Normforderungen bereits erfüllt sind
welche Lücken noch bestehen
welche Dokumente, Prozesse oder Nachweise fehlen
welche Maßnahmen zuerst umgesetzt werden sollten
wie Sie sich gezielt auf das Zertifizierungsaudit vorbereiten
Ihre Investition
1 Beratertag: 1.120 € netto – 50 % Förderung = 560 € netto
*Für KMU kann eine Förderung über das BAFA Programm zur Förderung von Unternehmensberatungen möglich sein.
Kapitel 6.2
Qualitätsziele
6.2.1 Festlegen der Qualitätsziele
Qualitätsziele müssen für relevante Funktionen, Ebenen und Prozesse innerhalb des QMS festgelegt werden. Diese Ziele müssen:
- Mit der Qualitätspolitik übereinstimmen.
- Messbar sein.
- Die relevanten Anforderungen berücksichtigen.
- Für die Konformität von Produkten und Dienstleistungen relevant sein.
- Überwacht, kommuniziert und aktualisiert werden.
6.2.2 Planung zur Erreichung der Qualitätsziele
Die Organisation muss planen, wie die Qualitätsziele erreicht werden sollen. Dies umfasst:
- Festlegen der zu ergreifenden Maßnahmen.
- Bestimmen der benötigten Ressourcen.
- Zuweisen von Verantwortlichkeiten.
- Festlegen von Zeitrahmen.
- Bestimmen, wie die Ergebnisse bewertet werden sollen.
Kapitel 6.3
Planung von Änderungen
Wenn die Organisation Änderungen am QMS plant, müssen diese systematisch durchgeführt (Stichwort: Changemanagement) werden. Dies umfasst:
- Zweck der Änderungen und ihre potenziellen Konsequenzen.
- Integrität des QMS sicherstellen.
- Verfügbarkeit von Ressourcen.
- Zuweisen von Verantwortlichkeiten.
Umsetzung und Nachweis
Mögliche Nachweisformen für das Kapitel 6 mit seinen Unterkapiteln könnten wie folgt aussehen:
- SWOT
- Risikoanalyse und Bewertung
- PB mit Prozessrisiken
- Maßnahmenkatalog
- Risikomatrix
- FMEA
- Meilensteinplan
- PBs und VAs
In unserer QM Beratung zur Zertifizierungsreife nach ISO9001 begleiten wir Sie ohne unnötige Dokumentationstiefe bis zum Zertifizierungsaudit. Das Credo der Norm und damit auch unsererseits ist „So viel wie nötig. So wenig wie möglich.“
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