ISO 9001:2026 Kapitel 10 Verbesserung
Kapitel 10 der ISO 9001:2026 regelt, wie Ihre Organisation ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) fortlaufend verbessert und mit Nichtkonformitäten umgeht. Hier sind die Hauptbestandteile des Kapitels 10:
Der Verbesserungskreislauf nach ISO 9001:2026 Kapitel 10
Das Ergebnis fließt in die nächste Auswertung. So bleibt die Dokumentation schlank und das System lebendig.
Kapitel 10.1 Fortlaufende Verbesserung
Die Organisation verbessert Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit ihres QMS fortlaufend. Dazu berücksichtigt sie die Ergebnisse aus Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung sowie aus der Managementbewertung, um Chancen zu bestimmen. Diese Chancen greift sie als Teil der fortlaufenden Verbesserung auf. Die Maßnahmen umfassen:
- die Verbesserung von Prozessen, Produkten und Dienstleistungen,
- den Umgang mit künftigen Erfordernissen und Erwartungen,
- das Korrigieren, Verhindern oder Verringern unerwünschter Auswirkungen.
Verbesserung kann in kleinen Schritten, durch größere Sprünge, Innovation oder Reorganisation erreicht werden.
Verbesserung braucht keinen Fehler als Anlass. Auch kleine, praktische Schritte zählen, etwa eine Checkliste verständlicher zu machen oder einen Freigabeschritt klarer festzulegen. Es muss nicht jeden Monat ein großes Projekt gestartet werden.
Typische Quellen für Verbesserungsmöglichkeiten:
- Kennzahlen und Qualitätsziele
- Kundenfeedback und Kundenzufriedenheit
- interne und externe Audits
- die Managementbewertung
- Risiken und Chancen aus der Planung (Kapitel 6)
- Lieferantenbewertungen und Lieferantenprobleme
- Ideen und Rückmeldungen der Beschäftigten, Erfahrungen aus abgeschlossenen Projekten
Wer nur auf Fehler reagiert, bleibt reaktiv. Erst wer auch Chancen und Ideen aktiv aufgreift, entwickelt sein QMS bewusst weiter.
ISO
Zertifizierungscheck
In 8 Stunden wissen was zur Zertifizierung noch fehlt - Inkl. Maßnahmenplan
Sie möchten eine ISO Zertifizierung vorbereiten, aber kein monatelanges Beratungsprojekt starten?
Dann ist der ISO Zertifizierungscheck der richtige Einstieg. In einem strukturierten Online Termin prüfen wir gemeinsam, wo Ihr Unternehmen im Vergleich zu den Anforderungen der gewählten ISO Norm steht und welche Maßnahmen noch erforderlich sind.
Sie wählen die Norm. Zum Beispiel ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001. Pro Beratertag wird eine Norm betrachtet.
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Was Sie erhalten
Wir gehen die Anforderungen der gewählten Norm strukturiert durch.
Ich erkläre Ihnen verständlich, was die einzelnen Normforderungen in der Praxis bedeuten und worauf Auditoren im Zertifizierungsaudit achten.
Sie zeigen mir vorhandene Dokumente, Prozesse, Nachweise und Strukturen.
Ich bewerte, was bereits gut aufgestellt ist, was ergänzt werden muss und was für eine Zertifizierung noch komplett fehlt.
Im Anschluss erhalten Sie einen schriftlichen Bericht mit klaren Maßnahmen, Prioritäten und nächsten Schritten.
Enthaltene Leistungen
8 Stunden Beratung, zum Beispiel aufgeteilt auf zwei Online Termine
- GAP Analyse zur gewählten ISO Norm (ISO 9001, ISO 14001. ISO 27001)
- Im Termin Prüfung vorhandener Dokumente, Prozesse und Nachweise
- Einordnung der Zertifizierungsreife
- Normwissen und konkrete Auditvorbereitung
- Schriftlicher Maßnahmenbericht
- Klare Empfehlung, was bis zur Zertifizierung noch zu tun ist
Für wen ist der ISO Zertifizierungscheck geeignet?
Für kleine und mittlere Unternehmen, die eine ISO Zertifizierung vorbereiten möchten.
Für Unternehmen, die bereits erste Dokumente oder Prozesse aufgebaut haben und wissen möchten, ob diese auditfähig sind.
Für Geschäftsführungen, QMBs oder Verantwortliche, die eine klare Einschätzung benötigen, bevor sie weiter Zeit und Geld investieren.
Für Unternehmen, die keine langfristige Inhouse Beratung möchten, sondern zuerst einen kompakten, fachlichen Fahrplan brauchen.
Ihr Ergebnis
Nach dem ISO Zertifizierungscheck wissen Sie:
wo Ihr Unternehmen aktuell steht
welche Normforderungen bereits erfüllt sind
welche Lücken noch bestehen
welche Dokumente, Prozesse oder Nachweise fehlen
welche Maßnahmen zuerst umgesetzt werden sollten
wie Sie sich gezielt auf das Zertifizierungsaudit vorbereiten
Ihre Investition
1 Beratertag: 1.120 € netto – 50 % Förderung = 560 € netto
*Für KMU kann eine Förderung über das BAFA Programm zur Förderung von Unternehmensberatungen möglich sein.
Kapitel 10.2 Umgang mit
Nichtkonformität
10.2.1 Umgang mit Nichtkonformität
Wenn eine Nichtkonformität auftritt, muss die Organisation:
- reagieren und, soweit zutreffend, die Nichtkonformität steuern und korrigieren sowie mit den Folgen umgehen,
- bewerten, ob Maßnahmen zur Beseitigung der Ursache nötig sind, damit sie nicht erneut oder an anderer Stelle auftritt. Dazu die Nichtkonformität überprüfen, die Ursachen bestimmen und prüfen, ob ähnliche Nichtkonformitäten bestehen oder auftreten könnten,
- die erforderlichen Maßnahmen umsetzen,
- die Wirksamkeit der Korrekturmaßnahmen überprüfen,
- die bei der Planung bestimmten Risiken und Chancen bei Bedarf aktualisieren,
- das QMS bei Bedarf ändern.
Korrekturmaßnahmen müssen den Auswirkungen der aufgetretenen Nichtkonformitäten angemessen sein. Kundenreklamationen können eine Quelle von Nichtkonformitäten sein.
10.2.2 Dokumentierte Information
Als Nachweis muss dokumentierte Information vorliegen über die Art der Nichtkonformitäten, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen.
Korrektur und Korrekturmaßnahme
Die Korrektur behebt den konkreten Fehler, zum Beispiel wird der richtige Bericht nachgesendet. Die Korrekturmaßnahme bearbeitet die Ursache, damit der Fehler nicht wiederkehrt, zum Beispiel ein Vier-Augen-Prinzip, wenn ein Freigabeschritt fehlte.
Ein pragmatischer Ablauf in fünf Schritten
- Problem konkret beschreiben: Quelle, betroffener Prozess, Auswirkung auf den Kunden. Statt „Kunde unzufrieden“ besser „Prüfbericht ohne vollständige Messwerte versendet“.
- Sofortmaßnahme festlegen, um den Schaden zu begrenzen, zum Beispiel das Ergebnis sperren, den Kunden informieren, nacharbeiten.
- Ursache analysieren, zum Beispiel mit 5-Why, Ishikawa oder 8D. „Mitarbeiterfehler“ reicht als Ursache meist nicht. Besser: Die gültige Vorlage war nicht eindeutig gekennzeichnet, im Projektordner lag eine veraltete Kopie.
- Maßnahme mit Verantwortlichem, Termin und Wirksamkeitskriterium festlegen und umsetzen.
- Wirksamkeit prüfen. Erledigt heißt nicht wirksam. Eine Stichprobe nach einem festgelegten Zeitraum oder ein Audit-Follow-up zeigt, ob der Fehler nicht wiederkehrt. War die Maßnahme nicht wirksam, wird sie nicht einfach geschlossen, sondern die Ursache neu bewertet.
Wann lohnt sich eine Ursachenanalyse? Nicht jede Abweichung braucht einen großen Report. Sinnvoll ist sie bei Kundenbetroffenheit, Wiederholung, hoher Auswirkung, gesetzlicher oder vertraglicher Relevanz, einer Auditabweichung oder erkennbarem Prozessversagen.
Umsetzung und Nachweis
Pflicht ist bei Kapitel 10 nur die dokumentierte Information zu Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen (10.2.2). Die fortlaufende Verbesserung nach 10.1 wird über Maßnahmenliste, Managementbewertung, Audits und Kennzahlen sichtbar.
So weisen Sie Kapitel 10 schlank nach:
- Eine zentrale Maßnahmenliste statt vieler Formulare, mit den Spalten Quelle, Ursache, Maßnahme, Wirksamkeit geprüft und Risiken/Chancen aktualisiert.
- Eine kurze Regel, wann eine Reklamation als Nichtkonformität mit Korrekturmaßnahme behandelt wird.
- Dokumentierte Verbesserungen an Prozessen, zum Beispiel aus Audits und der Managementbewertung.
- Nachweise einer verbesserten Kundenzufriedenheit.
Typischer Fehler: Wer immer nur korrigiert, aber nie die Ursache bearbeitet, bleibt reaktiv und sieht dieselben Fehler wieder.
Praxistipp: Besprechen Sie Verbesserungsideen und Chancen einmal im Jahr in der Managementbewertung und tragen Sie die Ergebnisse direkt in die Maßnahmenliste ein. Mehr braucht es meist nicht.
Wie gut Ihr System die ISO 9001:2026 bereits erfüllt, zeigt unser ISO 9001 Zertifizierungscheck mit GAP-Analyse. Ob Ihre Maßnahmen wirken, prüfen wir in internen ISO 9001 Audits. Und wer sein QMS dauerhaft ohne zusätzlichen Aufwand pflegen lassen möchte, nutzt uns als externen QMB. Alles zur Einführung finden Sie unter ISO 9001 Einführung und Beratung, speziell für Kleinbetriebe und zu den Kosten der Zertifizierung.
In unserer QM Beratung, klassisch vor Ort, im Mix oder als kombinierte Lösung, liegt der Fokus auf der Entwicklung einer Qualitätskultur und eines Qualitätsbewusstseins. Nicht das Papier, auf dem etwas geschrieben steht, sondern das Commitment sorgt für einen guten Output. Melden Sie sich für ein unverbindliches Erstgespräch.
Sie kennen die ISO 9001:2015 und möchten die Unterschiede 1:1 sehen? Die Gegenüberstellung mit Excel-Download finden Sie hier: ISO 9001:2026 die Änderungen.
Weiter im Überblick: Kapitel 9 Bewertung der Leistung | Alle Normkapitel
Alle Normkapitel der ISO9001
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Unsere Beratungsleistung ist immer individuell auf jeden einzelnen Kunden zugeschnitten. Fertige Managementsysteme erhalten Sie auf dem Markt zu genüge. Häufig sind diese nicht zielführend sondern bieten auf Grund der überdimensionalen Dokumentation eine breite Angriffsfläche in Audits. Bei uns erhalten Sie „nach Maß“. Optimal auf Sie, also Ihre Mitarbeitenden und Prozesse abgestimmt und unter Berücksichtigung Ihrer Ressourcen.
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Der Schlüssel zu nachhaltig erfolgreicher Zertifizierung ist die intrinsische Motivation der Mitarbeitenden. Dies kann nur entstehen, wenn das Beratungsunternehmen angenommen wird. Um dies zu ermöglichen ist es wichtig Menschen ohne Schlips und Kragen zu begegnen. Mit Respekt und Würdigung für ihren täglichen Beitrag.
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