QM Beratung
Wir begleiten Unternehmen bei der Einführung eines Total Quality Managements mit dem Ziel einer Zertifizierungsreife nach DIN EN ISO9001:2015. Auf diesen Seiten finden Sie ausführliche Interpretationshilfe der jeweiligen Normkapitel.
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ISO9001:2015 Kapitel 10
Verbesserung

Kapitel 10 der ISO 9001:2015 beschäftigt sich mit der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Es legt Anforderungen fest, wie Organisationen Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen handhaben, kontinuierliche Verbesserungen umsetzen und Verbesserungsmaßnahmen planen und durchführen müssen. Hier sind die Hauptbestandteile des Kapitels 10:

Kapitel 10.1 Allgemeines

Die Organisation muss bestimmen, wie sie die fortlaufende Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellt. Dies umfasst die Verbesserung des QMS, um die Kundenzufriedenheit zu steigern, indem sie:

  • Nichtkonformitäten behebt.
  • Verbesserungspotenziale identifiziert und nutzt.
  • Korrekturmaßnahmen ergreift, um die Ursachen von Nichtkonformitäten zu beseitigen und deren Wiederholung zu verhindern.
 

Kapitel 10.2 Umgang mit
Nichtkonformität

10.2.1 Umgang mit Nichtkonformität

Wenn eine Nichtkonformität auftritt, muss die Organisation folgende Schritte unternehmen:

  • Sofort reagieren, indem Maßnahmen ergriffen werden, um die Nichtkonformität zu steuern und zu korrigieren.
  • Die Auswirkungen der Nichtkonformität abschwächen.
  • Die Nichtkonformität bewerten, um die Ursachen zu ermitteln.
  • Feststellen, ob ähnliche Nichtkonformitäten bestehen oder in Zukunft auftreten könnten.
  • Korrekturmaßnahmen einleiten, um die Ursachen zu beseitigen.
  • Die Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen überprüfen.
  • Bei Bedarf Änderungen am QMS vornehmen.

10.2.2 Dokumentierte Information

Die Organisation muss dokumentierte Informationen führen, die die Art der Nichtkonformitäten, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen beschreiben.

Kapitel 10.3
Fortlaufende Verbesserung

Die Organisation muss das QMS kontinuierlich verbessern, um dessen Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Dies beinhaltet:

  • Die Nutzung der Ergebnisse von Analysen und Bewertungen.
  • Die Überprüfung der Erfüllung der Kundenanforderungen.
  • Die Ergebnisse der Bewertungen durch die oberste Leitung.
  • Das Feedback von interessierten Parteien.
  • Das Ergebnis von Qualitätszielen zu erfassen.

Umsetzung und Nachweis

Mögliche Nachweisformen für das Kapitel 10 mit seinen Unterkapiteln könnten wie folgt aussehen:

  • Verbesserungen an Prozessen
  • Nachgewiesene verbesserte Kundenzufriedenheit
  • Maßnahmenkataloge

 

In unserer QM Beratung, klassisch vor Ort, im Mix oder als kombinierte Lösung liegt unser Fokus sehr auf der Entwicklung einer entsprechenden Qualitätskultur, eines Qualitätsbewusstsein. Denn, nicht das Papier auf dem es geschrieben steht, sondern das Commitment sorgt für einen qualitativen Output.

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