ISO9001:2015 Kapitel 10
Verbesserung

Kapitel 10 der ISO 9001:2015 beschäftigt sich mit der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Es legt Anforderungen fest, wie Organisationen Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen handhaben, kontinuierliche Verbesserungen umsetzen und Verbesserungsmaßnahmen planen und durchführen müssen. Hier sind die Hauptbestandteile des Kapitels 10:

Kapitel 10.1 Allgemeines

Die Organisation muss bestimmen, wie sie die fortlaufende Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellt. Dies umfasst die Verbesserung des QMS, um die Kundenzufriedenheit zu steigern, indem sie:

  • Nichtkonformitäten behebt.
  • Verbesserungspotenziale identifiziert und nutzt.
  • Korrekturmaßnahmen ergreift, um die Ursachen von Nichtkonformitäten zu beseitigen und deren Wiederholung zu verhindern.
 

ISO
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Sie wählen die Norm. Zum Beispiel ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001. Pro Beratertag wird eine Norm betrachtet.

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Wir gehen die Anforderungen der gewählten Norm strukturiert durch.

Ich erkläre Ihnen verständlich, was die einzelnen Normforderungen in der Praxis bedeuten und worauf Auditoren im Zertifizierungsaudit achten.

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Ich bewerte, was bereits gut aufgestellt ist, was ergänzt werden muss und was für eine Zertifizierung noch komplett fehlt.

Im Anschluss erhalten Sie einen schriftlichen Bericht mit klaren Maßnahmen, Prioritäten und nächsten Schritten.

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Für Unternehmen, die bereits erste Dokumente oder Prozesse aufgebaut haben und wissen möchten, ob diese auditfähig sind.

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Nach dem ISO Zertifizierungscheck wissen Sie:

wo Ihr Unternehmen aktuell steht

welche Normforderungen bereits erfüllt sind

welche Lücken noch bestehen

welche Dokumente, Prozesse oder Nachweise fehlen

welche Maßnahmen zuerst umgesetzt werden sollten

wie Sie sich gezielt auf das Zertifizierungsaudit vorbereiten

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*Für KMU kann eine Förderung über das BAFA Programm zur Förderung von Unternehmensberatungen möglich sein.

Kapitel 10.2 Umgang mit
Nichtkonformität

10.2.1 Umgang mit Nichtkonformität

Wenn eine Nichtkonformität auftritt, muss die Organisation folgende Schritte unternehmen:

  • Sofort reagieren, indem Maßnahmen ergriffen werden, um die Nichtkonformität zu steuern und zu korrigieren.
  • Die Auswirkungen der Nichtkonformität abschwächen.
  • Die Nichtkonformität bewerten, um die Ursachen zu ermitteln.
  • Feststellen, ob ähnliche Nichtkonformitäten bestehen oder in Zukunft auftreten könnten.
  • Korrekturmaßnahmen einleiten, um die Ursachen zu beseitigen.
  • Die Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen überprüfen.
  • Bei Bedarf Änderungen am QMS vornehmen.

10.2.2 Dokumentierte Information

Die Organisation muss dokumentierte Informationen führen, die die Art der Nichtkonformitäten, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen beschreiben.

Kapitel 10.3
Fortlaufende Verbesserung

Die Organisation muss das QMS kontinuierlich verbessern, um dessen Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Dies beinhaltet:

  • Die Nutzung der Ergebnisse von Analysen und Bewertungen.
  • Die Überprüfung der Erfüllung der Kundenanforderungen.
  • Die Ergebnisse der Bewertungen durch die oberste Leitung.
  • Das Feedback von interessierten Parteien.
  • Das Ergebnis von Qualitätszielen zu erfassen.

Umsetzung und Nachweis

Mögliche Nachweisformen für das Kapitel 10 mit seinen Unterkapiteln könnten wie folgt aussehen:

  • Verbesserungen an Prozessen
  • Nachgewiesene verbesserte Kundenzufriedenheit
  • Maßnahmenkataloge

 

In unserer QM Beratung, klassisch vor Ort, im Mix oder als kombinierte Lösung liegt unser Fokus sehr auf der Entwicklung einer entsprechenden Qualitätskultur, eines Qualitätsbewusstsein. Denn, nicht das Papier auf dem es geschrieben steht, sondern das Commitment sorgt für einen qualitativen Output.

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