Wer wie was wieso weshalb warum

Unsere FAQ zum Thema QM,
Audits und ISO9001

Die 7 QM-Grundsätze sind in der ISO 9000-Serie festgelegt, einer Reihe von internationalen Standards für Qualitätsmanagement.

Die 7 Qualitätswerkzeuge, auch bekannt als Q7, wurden von Ishikawa Kaoru etwa 1943 entwickelt. Sie werden in Qualitätszirkeln und QM-Systemen wie dem PDCA-Zyklus genutzt, um die Qualität gemäß ISO 9001:2015 zu sichern und Problemlösungen zu unterstützen. Diese Werkzeuge helfen, Fehler und Daten in Prozessen zu sammeln und einfach zu analysieren, um Fehler zu verhindern oder zu verbessern. Sie umfassen Flussdiagramme, Fehlersammelkarten, Histogramme, Qualitätsregelkarten, Pareto-Diagramme, Korrelationsdiagramme und Ursache-Wirkungs-Diagramme.

Qualitätsmanagement umfasst alle Maßnahmen und Prozesse, die darauf abzielen, die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen zu planen, zu steuern und zu verbessern.

Mitarbeiter in der Abteilung Qualitätsmanagement sind für die Planung, Umsetzung, Überwachung und Verbesserung der Qualitätsstandards in einem Unternehmen verantwortlich.

Alle weiteren Mitarbeitenden im Unternehmen haben aber eine ebenso große Rolle. Nur durch die Akzeptanz der Mitarbeitenden kann das QM System wirklich nachhaltig erfolgreich sein.

 

Ein gutes Qualitätsmanagement zeichnet sich durch klare Prozesse, kontinuierliche Verbesserung, Kundenorientierung und die Einbeziehung aller Mitarbeiter aus. Also volles Commitment zur Qualität.

Die Kosten für einen QM-Berater können je nach Erfahrung, Leistungen und Umfang des Projekts variieren. Es gibt keine festen Preise, sondern individuelle Angebote. Berater haben meist je nach Branche und Erfahrungsschatz einen Tagessatz zwischen 800 und 1500 € netto.

Die Kosten für eine QM Beratung variieren je nach Unternehmen und Leistungsfeld. Ist z.B. eine eigene Produkt-bzw. Verfahrensentwicklung teil des Unternehmens so können die Kosten höher ausfallen. also beispielhafte Messgröße für die Kosten einer QM Beratung können folgende Staffelpreise dienlich sein:

1 – 102.600€ – 4.900€ 
11 – 254.400€ – 6.900€ 
26 – 656.200€ – 7.200€ 
66 – 1256.600€ – 9.100€ 

Ja, die QM Beratung kann komplett Online und Remote erfolgen. Das spart personelle Ressource und Liquidität durch einen Festpreis.

Unsere QM Online Beratung kostet ab 2999,00 € netto und ist perfekt geeignet für kleine und mittlere Teams.

Neben den Kosten für die Vorab QM Beratung kommen noch die Kosten der Zertifizierungsgesellschaft hinzu. Als Kosten Schätzung können folgende Staffelpreise helfen:

Mitarbeiter

Erst-Zertifizierung

1. bzw. 2. Überwachung

Re-Zertifizierung

1 – 5

1.600 € – 2.000 €

900 € – 1.000 €

1.200 € – 1.000 €

6 – 10

2.000 € – 2.400 €

900 € – 1.200 €

1.200 € – 1.600 €

11 – 15

2.400 € – 2.900 €

1.200 € – 1.400 €

1.800 € – 2.200 €

16 – 25

2.900 € – 3.200 €

1.800 € – 2.200 €

2.200 € – 2.800 €

26 – 45

3.200 € – 4.200 €

2.000 € – 2.400 €

2.600 € – 3.200 €

46 – 65

3.900 € – 5.100 €

2.400 € – 2.800 €

3.200 € – 4.800 €

66 – 85

4.100 € – 6.100 €

3.200 € – 3.600 €

3.900 € – 5.200 €

86 – 125

5.100 € – 7.100 €

3.500 € – 3.900 €

4.600 € – 6.100 €

ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagement, der Anforderungen an ein effektives Qualitätsmanagementsystem definiert, um die Kundenzufriedenheit zu steigern und kontinuierliche Verbesserung zu ermöglichen.

Die Verkaufsrechte an den Nachschlagewerken der Normenreihe hat der Beuth Verlag.

Bei der ISO 9001-Zertifizierung werden das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens sowie dessen Wirksamkeit und Einhaltung der Anforderungen der Norm überprüft.

Einen konkreten Schritt für Schritt Ablauf bis zur Zertifizierung finden Sie in unserem Blogbeitrag zu diesem Thema.

Im Qualitätsmanagement werden Prozesse zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen geplant, implementiert, überwacht und verbessert.

Die Dauer der ISO 9001-Zertifizierung kann je nach Größe und Komplexität des Unternehmens variieren, dauert jedoch in der Regel mehrere Monate bis zu einem Jahr.

Ja, Qualitätsmanagement ist wichtig, da es dazu beiträgt Unternehmen nachhaltig erfolgreich zu machen. Es trägt dazu bei die Kundenzufriedenheit zu erhöhen, die Produkt- oder Dienstleistungsqualität zu verbessern, die Effizienz zu steigern und das Risiko von Fehlern zu reduzieren.

ISO 9001-Zertifikate werden von unabhängigen Zertifizierungsstellen ausgestellt, die dazu berechtigt sind die Einhaltung der ISO-Normen zu überprüfen.

Dies können z.B. der TÜV, Dekra oder andere akkreditierte Stellen sein.

Zur Qualität in der Pflege gehören Aspekte wie die Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen, die Patientenzufriedenheit, die Einhaltung ethischer Standards und die Effizienz der Abläufe.

QM-Maßnahmen sind konkrete Schritte oder Aktivitäten, die im Rahmen des Qualitätsmanagements durchgeführt werden, um die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen zu verbessern oder nachhaltig sicherzustellen.

Instrumente zur Qualitätssicherung können Checklisten, Audits, Schulungen, Fehleranalysen, Qualitätskreise und kontinuierliche Verbesserungsprozesse umfassen.

In einem QM-Handbuch sollten die Ziele, Prozesse, Verantwortlichkeiten, Dokumentationsanforderungen und Verfahren des Qualitätsmanagementsystems eines Unternehmens festgelegt sein.

Nein, die ISO 9001:2015 verlangt kein separates QM-Handbuch mehr, sondern erlaubt eine flexiblere Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems.

Eine Prozessbeschreibung ist eine detaillierte Darstellung eines Prozesses im Unternehmen, einschließlich seiner Ziele, Abläufe, Inputs, Outputs, Verantwortlichkeiten und Messgrößen.

Eine Verfahrensanweisung ist ein Dokument, das spezifische Anweisungen und Schritte für die Durchführung eines bestimmten Prozesses oder einer Aufgabe im Unternehmen enthält.

Six Sigma ist eine Qualitätsmanagementmethode, die darauf abzielt, Fehler und Defekte in Prozessen zu minimieren, indem statistische Methoden zur Prozessverbesserung angewendet werden.

Lean Management ist eine Managementphilosophie, die darauf abzielt, Verschwendung zu reduzieren und Wertschöpfung zu maximieren, indem Prozesse schlank und effizient gestaltet werden.

Der Hauptunterschied besteht darin, dass Six Sigma sich auf die Reduzierung von Defekten und Variationen konzentriert, während Lean Management darauf abzielt, Verschwendung zu eliminieren und den Wertstrom zu optimieren.

Lean Sigma kombiniert Konzepte und Methoden aus Lean Management und Six Sigma, um eine umfassende Qualitätsmanagementmethode zu schaffen, die sowohl Effizienz als auch Qualitätsverbesserung ermöglicht. Diese Methode ist vor allem im Dienstleistungsmanagement sinnvoll.

Unter Dienstleistungsqualität versteht man die Erfüllung von Kundenanforderungen und -erwartungen im Rahmen von Dienstleistungen, einschließlich Aspekten wie Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und Freundlichkeit.

Qualität bezieht sich auf die Gesamtheit der Merkmale und Eigenschaften eines Produkts oder einer Dienstleistung, die dessen Eignung für einen bestimmten Zweck bestimmen und die Kundenzufriedenheit beeinflussen.

Nach der DIN EN ISO9001:2015 wird der QMB nicht mehr explizit gefordert, Dafür werden mehr Verantwortungen und Aufgaben an die oberste Leitung übertragen. Ein QMB kann zur Entlastung und zur Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems trotzdem bestellt werden. Dieser kann auch extern, also outgesourced sein. Nehmen Sie Kontakt zu uns auf uns buchen Sie uns als externen QMB.

Der Stundensatz für einen externen QMB beträgt je nach Branche und Erfahrung zwischen 80,00 und 100,00 € netto.

Ab einer gewissen Unternehmensgröße und bestehender bzw. angestrebter Unternehmensgröße macht ein interner Auditor durchaus Sinn. Dieser sollte dann auch wirklich intern sein und seinen Aufgaben, nämlich der Überprüfung des QM Systems, vollumfänglich nachkommen können.

Für den externen Blick und zur Vorbereitung auf eine Re-Zertifizierung oder Überprüfungsaudits kann ein externer Auditor hinzugebucht werden. Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen.

Dies ist von Unternehmen zu Unternehmen unterschiedlich. Wir beleuchten in unserer Beratung im ersten Schritt oberflächlich die gesamte Customer Journey und damit mal die Touchpoints. Im zweiten Schritt die Prozesse welche an den einzelnen Kundenkontaktpunkten betroffen sind und ob hier die richtigen Anforderungen analysiert wurden.

Denn: Die Prozesse entlang Touchpoints können nicht isoliert betrachtet werden.
Sie bauen aufeinander auf und so verhalten sich auf die Erwartungen Ihrer Kunden.

Wenn die Anforderungen der Kunden vollständig analysiert wurden kann an den einzelnen Touchpoints bzw. Prozessschnittstellen gezielt die Kundenbefragung stattfinden und nicht erst im Nachgang.

Selbstverständlich ist ein Qualitätsmanagementsystem auch ohne eine Zertifizierung möglich und für jedes Unternehmen sinnvoll.

Schlussendlich geht es bei einem Qualitätsmanagementsystem ja darum die eigenen Qualitätsansprüche, gemessen an den Anforderungen der Anspruchsgruppen, im Unternehmen durchzusetzen. Hierfür wird keine Zertifizierung von außen benötigt.

Das eigene QM System sollte lediglich, wenn einmal eingeführt, auch beachtet und weiter entwickelt werden.

Jedoch macht es durchaus Sinn sich bein Aufbau und den Mindestanforderungen an Normen wie der ISO9001 zu orientieren.

Eine externe Zertifizierung ist oftmals ein Motivationsgrund ein QM System wirklich nachhaltig zu pflegen.

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