ISO 9001 Dokumente
Was verpflichtend ist & was empfohlen wird + PDF-Download
- 6. Dezember 2025
Beitragszusammenfassung
Diese Seite liefert Ihnen eine Übersicht über alle dokumentierten Informationen, die Sie für ein auditfähiges Qualitätsmanagementsystem benötigen – inklusive kostenlosem Download der vollständigen Checkliste.
💡 Ein Tip direkt zu Beginn: Trauen Sie sich Ihr eigenes System zu bauen und nutzen Sie nur so viel dokumentierte Information wie nötig!
Arten von ISO 9001 Dokumenten
Die ISO Normen unterscheiden zwischen zwei Arten von Dokumenten:
Dokumente die Sie „aufrechterhalten“ müssen und Dokumente die sie „aufbewahren“ müssen.
Unter „aufrechterhalten“ versteht die Norm alle Dokumente welche Sie benötigen um Ihr Managementsystem am Leben zu erhalten. Um die Abläufe optimal zu steuern Also Dokumente die stets aktuell sein sollten, stets „angemessen“ (ein weitere ISO Begriff welchen wir im White Paper genauer beschreiben).
Das könnten Prozessbeschreibungen, ein Handbuch, Checklisten oder weiteres sein. Die Betonung liegt hier auf „könnte“. Denn für was Sie sich entscheiden, was zu IHREM Unternehmen passt. Das entscheiden Sie ganz allein. Die ISO Norm zwingt Sie zu keiner Form.
Unter „aufbewahren“ versteht die Norm solche Dokumente welche Sie als Nachweis für die Erfüllung von Anforderungen sammeln und über eine angemessene Zeit archivieren sollten. Das sind z.B. Messprotokolle oder Auditberichte, Kennzahlenübersicht etc.
Wenn Sie die Liste der Pflichtdokumente downloaden werden Sie feststellen, dass diese Nachweisdokumente den weit größeren Anteil ausmachen.
Was „angemessen“ ist, also die Detailtiefe, die Anzahl der „Dokumente“, das Medium mit dem Sie etwas festhalten entscheiden Sie als Unternehmen unter Anbetracht verschiedenster gesammelter Anforderungen.
Anforderungen können Kunden an Sie stellen, aber auch der Gesetzgeber oder Sie selber zum Beispiel auf Grund von Haftungsrisiken. Aber selbstverständlich auch die Mitarbeiter. Gestalten Sie dokumentierte Informationen immer so wie es zu Ihnen und Ihrem Team passt.
ISO 9001 Dokumente: Verpflichtend laut Norm
Die ISO 9001:2015 fordert explizit einige dokumentierte Informationen. Dazu zählen unter anderem:
Geltungsbereich des QMS
Qualitätspolitik & Qualitätsziele
Nachweise für Kompetenz, Kommunikation & Planung
Ergebnisse interner Audits & Managementbewertungen
Korrekturmaßnahmen & Nichtkonformitäten
- weitere (siehe Download)
Diese Anforderungen sind für jede Organisation verbindlich, die sich zertifizieren lassen möchte.
Dokumente, die sich in der Praxis bewährt haben
Neben den verpflichtenden Informationen gibt es zahlreiche Dokumente, die zwar nicht gefordert sind, aber die Auditfähigkeit und Transparenz erheblich erhöhen:
Verfahrensanweisungen für zentrale Prozesse (z. B. Reklamation, Schulung, Einkauf)
Prozessbeschreibungen / Prozesslandkarten
Rollen- und Kompetenzmatrix
Auditpläne, Auditchecklisten, Auditberichte
Risikobewertung & Chancenanalyse
Qualitätshandbuch (freiwillig, aber oft hilfreich)
Diese Dokumente helfen, Ihr QMS zu strukturieren, Mitarbeitende einzubinden und Abläufe nachvollziehbar zu gestalten.
Prozessbeschreibungen sind keine Pflicht
Mit keinem Ton erwähnt die ISO 9001, dass Sie Prozessbeschreibungen erstellen müssen. Und doch sind die meisten Unternehmen überladen mit Papier das niemand liest. Wenn auch Sie von dieser Über-Interpretation der Norm betroffen sind, freuen wir uns Ihnen bei einem Check-UP des bestehenden QM Systems zu zeigen wo Ihr Optimierungspotential liegt. Wo Sie Ihr System schlank und nützlich gestalten können.
Weg von der reinen Norm-und Auditorbefriedigung, hin zu einem sinnvollen praxistauglichen QMS.
Lebendige Managementsysteme
Nie wieder Normfetischismus
„Nie wieder Normfetischismus“ nehme ich als Auditorin & Beraterin für ISO Managementsysteme sehr ernst.
Mit keinem Wort erwähnen die ISO Normen, dass Handbücher und kryptische Dokumentenbezeichnungen nach Normkapiteln, QMBs, UMBs oder ähnliches existieren müssen.
Nirgendwo steht, Sie müssten jeden Schritt den Sie im betrieblichen Alltag machen in Prozessbeschreibungen festhalten.
Nirgendwo steht, dass diese Dokumente Fußzeilen mit einem dreistufigen Freigabeprozess haben müssen.
Und trotzdem machen das Unternehmen noch immer. Überladen sich mit Bürokratie. Schaffen Frust statt Qualität. Weshalb ist das so?
1. Copy Paste anderer Unternehmensdokumente
2. Fehlinterpretationen
3. Fehlendes Normverständnis
Sprechen Sie unverbindlich mit mir und erfahren Sie wie es wirklich sein kann.
📄 Jetzt herunterladen: Checkliste ISO 9001 Dokumente [PDF]
Wir haben Ihnen eine vollständige, übersichtliche Liste zusammengestellt:
Übersicht über alle verpflichtenden Dokumente nach ISO 9001:2015
- Beispiele für Nachweise
Praxisempfehlungen aus Auditorensicht für weitere Dokumente
Format: PDF
Warum wir Ihre Partner sind
Authentizität
Authentizität ist einer der Eckpfeiler unserer Arbeit. Wir glauben, dass ehrliche und transparente Kommunikation der Schlüssel zu erfolgreichen Geschäftsbeziehungen ist.
Deshalb legen legen wir gesteigerten Wert darauf, unsere Kunden auf Augenhöhe zu beraten und deren Bedürfnisse individuell wahrzunehmen.
Individualität
Unsere Beratungsleistung ist immer individuell auf jeden einzelnen Kunden zugeschnitten. Fertige Managementsysteme erhalten Sie auf dem Markt zu genüge. Häufig sind diese nicht zielführend sondern bieten auf Grund der überdimensionalen Dokumentation eine breite Angriffsfläche in Audits. Bei uns erhalten Sie „nach Maß“. Optimal auf Sie, also Ihre Mitarbeitenden und Prozesse abgestimmt und unter Berücksichtigung Ihrer Ressourcen.
Eigenanspruch
Wir bieten Ihnen individuelle Lösungen für Managementsysteme die Ihren Mitarbeitern Nutzen bringen.
Daher wollen wir Ihnen auch immer die bestmögliche Beratungsqualität bieten. Und dafür gehen wir auch mal eine Extrameile!
Sympathie
Wir beraten und begleiten Unternehmen und Organisationen über einen gewissen Zeitraum. Da muss die Chemie einfach stimmen.
Der Schlüssel zu nachhaltig erfolgreicher Zertifizierung ist die intrinsische Motivation der Mitarbeitenden. Dies kann nur entstehen, wenn das Beratungsunternehmen angenommen wird. Um dies zu ermöglichen ist es wichtig Menschen ohne Schlips und Kragen zu begegnen. Mit Respekt und Würdigung für ihren täglichen Beitrag.