ISO 9001 Dokumente

Was verpflichtend ist & was empfohlen wird + PDF-Download

Beitragszusammenfassung

Diese Seite liefert Ihnen eine Übersicht über alle dokumentierten Informationen, die Sie für ein auditfähiges Qualitätsmanagementsystem benötigen – inklusive kostenlosem Download der vollständigen Checkliste.

💡 Ein Tip direkt zu Beginn: Trauen Sie sich Ihr eigenes System zu bauen und nutzen Sie nur so viel dokumentierte Information wie nötig!

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Arten von ISO 9001 Dokumenten

Die ISO Normen unterscheiden zwischen zwei Arten von Dokumenten:

Dokumente die Sie „aufrechterhalten“ müssen und Dokumente die sie „aufbewahren“ müssen.

Unter „aufrechterhalten“ versteht die Norm alle Dokumente welche Sie benötigen um Ihr Managementsystem am Leben zu erhalten. Um die Abläufe optimal zu steuern Also Dokumente die stets aktuell sein sollten, stets „angemessen“ (ein weitere ISO Begriff welchen wir im White Paper genauer beschreiben).

Das könnten Prozessbeschreibungen, ein Handbuch, Checklisten oder weiteres sein. Die Betonung liegt hier auf „könnte“. Denn für was Sie sich entscheiden, was zu IHREM Unternehmen passt. Das entscheiden Sie ganz allein. Die ISO Norm zwingt Sie zu keiner Form.

Unter „aufbewahren“ versteht die Norm solche Dokumente welche Sie als Nachweis für die Erfüllung von Anforderungen sammeln und über eine angemessene Zeit archivieren sollten. Das sind z.B. Messprotokolle oder Auditberichte, Kennzahlenübersicht etc. 
Wenn Sie die Liste der Pflichtdokumente downloaden werden Sie feststellen, dass diese Nachweisdokumente den weit größeren Anteil ausmachen. 

Was „angemessen“ ist, also die Detailtiefe, die Anzahl der „Dokumente“, das Medium mit dem Sie etwas festhalten entscheiden Sie als Unternehmen unter Anbetracht verschiedenster gesammelter Anforderungen.

Anforderungen können Kunden an Sie stellen, aber auch der Gesetzgeber oder Sie selber zum Beispiel auf Grund von Haftungsrisiken. Aber selbstverständlich auch die Mitarbeiter. Gestalten Sie dokumentierte Informationen immer so wie es zu Ihnen und Ihrem Team passt.

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ISO 9001 Dokumente: Verpflichtend laut Norm

Die ISO 9001:2015 fordert explizit einige dokumentierte Informationen. Dazu zählen unter anderem:

  • Geltungsbereich des QMS

  • Qualitätspolitik & Qualitätsziele

  • Nachweise für Kompetenz, Kommunikation & Planung

  • Ergebnisse interner Audits & Managementbewertungen

  • Korrekturmaßnahmen & Nichtkonformitäten

  • weitere (siehe Download)

Diese Anforderungen sind für jede Organisation verbindlich, die sich zertifizieren lassen möchte.

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Dokumente, die sich in der Praxis bewährt haben

Neben den verpflichtenden Informationen gibt es zahlreiche Dokumente, die zwar nicht gefordert sind, aber die Auditfähigkeit und Transparenz erheblich erhöhen:

  • Verfahrensanweisungen für zentrale Prozesse (z. B. Reklamation, Schulung, Einkauf)

  • Prozessbeschreibungen / Prozesslandkarten

  • Rollen- und Kompetenzmatrix

  • Auditpläne, Auditchecklisten, Auditberichte

  • Risikobewertung & Chancenanalyse

  • Qualitätshandbuch (freiwillig, aber oft hilfreich)

Diese Dokumente helfen, Ihr QMS zu strukturieren, Mitarbeitende einzubinden und Abläufe nachvollziehbar zu gestalten.

 

Prozessbeschreibungen sind keine Pflicht

Mit keinem Ton erwähnt die ISO 9001, dass Sie Prozessbeschreibungen erstellen müssen. Und doch sind die meisten Unternehmen überladen mit Papier das niemand liest. Wenn auch Sie von dieser Über-Interpretation der Norm betroffen sind, freuen wir uns Ihnen bei einem Check-UP des bestehenden QM Systems zu zeigen wo Ihr Optimierungspotential liegt. Wo Sie Ihr System schlank und nützlich gestalten können. 

Weg von der reinen Norm-und Auditorbefriedigung, hin zu einem sinnvollen praxistauglichen QMS.

Lebendige Managementsysteme

Nie wieder Normfetischismus

„Nie wieder Normfetischismus“ nehme ich als Auditorin & Beraterin für ISO Managementsysteme sehr ernst. 

Mit keinem Wort erwähnen die ISO Normen, dass Handbücher und kryptische Dokumentenbezeichnungen nach Normkapiteln, QMBs, UMBs oder ähnliches existieren müssen. 

Nirgendwo steht, Sie müssten jeden Schritt den Sie im betrieblichen Alltag machen in Prozessbeschreibungen festhalten. 

Nirgendwo steht, dass diese Dokumente Fußzeilen mit einem dreistufigen Freigabeprozess haben müssen. 

Und trotzdem machen das Unternehmen noch immer. Überladen sich mit Bürokratie. Schaffen Frust statt Qualität. Weshalb ist das so?

1. Copy Paste anderer Unternehmensdokumente
2. Fehlinterpretationen
3. Fehlendes Normverständnis

Sprechen Sie unverbindlich mit mir und erfahren Sie wie es wirklich sein kann.

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Ines Emmert, TÜV Cert. Auditorin & Beraterin für lebendige Managementsysteme

📄 Jetzt herunterladen: Checkliste ISO 9001 Dokumente [PDF]

Wir haben Ihnen eine vollständige, übersichtliche Liste zusammengestellt:

  • Übersicht über alle verpflichtenden Dokumente nach ISO 9001:2015

  • Beispiele für Nachweise 

  • Praxisempfehlungen aus Auditorensicht für weitere Dokumente

  • Format: PDF

Warum wir Ihre Partner sind

Authentizität ist einer der Eckpfeiler unserer Arbeit. Wir glauben, dass ehrliche und transparente Kommunikation der Schlüssel zu erfolgreichen Geschäftsbeziehungen ist.

Deshalb legen legen wir gesteigerten Wert darauf, unsere Kunden auf Augenhöhe zu beraten und deren Bedürfnisse individuell wahrzunehmen.

Unsere Beratungsleistung ist immer individuell auf jeden einzelnen Kunden zugeschnitten. Fertige Managementsysteme erhalten Sie auf dem Markt zu genüge. Häufig sind diese nicht zielführend sondern bieten auf Grund der überdimensionalen Dokumentation eine breite Angriffsfläche in Audits. Bei uns erhalten Sie „nach Maß“. Optimal auf Sie, also Ihre Mitarbeitenden und Prozesse abgestimmt und unter Berücksichtigung Ihrer Ressourcen.


Wir bieten Ihnen individuelle Lösungen für Managementsysteme die Ihren Mitarbeitern Nutzen bringen.

Daher wollen wir Ihnen auch immer die bestmögliche Beratungsqualität bieten. Und dafür gehen wir auch mal eine Extrameile!

Wir beraten und begleiten Unternehmen und Organisationen über einen gewissen Zeitraum. Da muss die Chemie einfach stimmen.

Der Schlüssel zu nachhaltig erfolgreicher Zertifizierung ist die intrinsische Motivation der Mitarbeitenden. Dies kann nur entstehen, wenn das Beratungsunternehmen angenommen wird. Um dies zu ermöglichen ist es wichtig Menschen ohne Schlips und Kragen zu begegnen. Mit Respekt und Würdigung für ihren täglichen Beitrag.

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Die Neue ISO 9001

Die neue ISO 9001 kommt noch in diesem Jahr und wir halten Sie auf dem Laufenden. Sobald die neue ISO 9001 veröffentlicht wurde erhalten Sie:

✅ alle Änderungen im Überblick

✅ Erläuterungen wie die Änderungen zu verstehen sind

✅ sowie konkrete Bearbeitungshinweise