ISO 9001 Dokumente
Was verpflichtend ist & was empfohlen wird + PDF-Download
Beitragszusammenfassung
Diese Seite liefert Ihnen eine Übersicht über alle dokumentierten Informationen, die Sie für ein auditfähiges Qualitätsmanagementsystem benötigen – inklusive kostenlosem Download der vollständigen Checkliste.
Arten von ISO 9001 Dokumenten
Die ISO Normen unterscheiden zwischen zwei Arten von Dokumenten:
Dokumente die Sie aufrechterhalten müssen und Dokumente die sie aufbewahren müssen.
Unter „aufrechterhalten“ versteht die Norm alle Dokumente welche Sie benötigen um Ihr Managementsystem aufrecht zu erhalten. Also Dokumente die stets aktuell sein sollten, stets angemessen. Das könnten Prozessbeschreibungen, ein Handbuch, Checklisten oder weiteres sein.
Unter „aufbewahren“ versteht die Norm solche Dokumente welche Sie als Nachweis für die Erfüllung von Anforderungen sammeln und über eine angemessene Zeit archivieren sollten. Das sind z.B. Messprotokolle oder Auditberichte.
Was „angemessen“ ist, entscheiden Sie als Unternehmen unter Anbetracht verschiedenster gesammelter Anforderungen. Anforderungen können Kunden an Sie stellen, aber auch der Gesetzgeber oder Sie selber zum Beispiel auf Grund von Haftungsrisiken.
ISO 9001 Dokumente: Verpflichtend laut Norm
Die ISO 9001:2015 fordert explizit einige dokumentierte Informationen. Dazu zählen unter anderem:
Geltungsbereich des QMS
Qualitätspolitik & Qualitätsziele
Beschreibung von Prozessen und deren Wechselwirkungen
Verfahrensanweisung zur Dokumentenlenkung
Nachweise für Kompetenz, Kommunikation & Planung
Ergebnisse interner Audits & Managementbewertungen
Korrekturmaßnahmen & Nichtkonformitäten
Diese Anforderungen sind für jede Organisation verbindlich, die sich zertifizieren lassen möchte.
Dokumente, die sich in der Praxis bewährt haben
Neben den verpflichtenden Informationen gibt es zahlreiche Dokumente, die zwar nicht explizit gefordert sind, aber die Auditfähigkeit und Transparenz erheblich erhöhen:
Verfahrensanweisungen für zentrale Prozesse (z. B. Reklamation, Schulung, Einkauf)
Prozessbeschreibungen / Prozesslandkarten
Rollen- und Kompetenzmatrix
Auditpläne, Auditchecklisten, Auditberichte
Risikobewertung & Chancenanalyse
Qualitätshandbuch (freiwillig, aber oft hilfreich)
Diese Dokumente helfen, Ihr QMS zu strukturieren, Mitarbeitende einzubinden und Abläufe nachvollziehbar zu gestalten.
📄 Jetzt herunterladen: Checkliste ISO 9001 Dokumente [PDF]
Wir haben Ihnen eine vollständige, übersichtliche Liste zusammengestellt:
Übersicht über alle verpflichtenden Dokumente nach ISO 9001:2015
Praxisempfehlungen aus Auditorensicht für weitere Dokumente
Format: PDF
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