ISO9001:2015 Kapitel 10
Verbesserung
Kapitel 10 der ISO 9001:2015 beschäftigt sich mit der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Es legt Anforderungen fest, wie Organisationen Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen handhaben, kontinuierliche Verbesserungen umsetzen und Verbesserungsmaßnahmen planen und durchführen müssen. Hier sind die Hauptbestandteile des Kapitels 10:
Kapitel 10.1 Allgemeines
Kapitel 10.2 Umgang mit
Nichtkonformität
10.2.1 Umgang mit Nichtkonformität
Wenn eine Nichtkonformität auftritt, muss die Organisation folgende Schritte unternehmen:
- Sofort reagieren, indem Maßnahmen ergriffen werden, um die Nichtkonformität zu steuern und zu korrigieren.
- Die Auswirkungen der Nichtkonformität abschwächen.
- Die Nichtkonformität bewerten, um die Ursachen zu ermitteln.
- Feststellen, ob ähnliche Nichtkonformitäten bestehen oder in Zukunft auftreten könnten.
- Korrekturmaßnahmen einleiten, um die Ursachen zu beseitigen.
- Die Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen überprüfen.
- Bei Bedarf Änderungen am QMS vornehmen.
10.2.2 Dokumentierte Information
Die Organisation muss dokumentierte Informationen führen, die die Art der Nichtkonformitäten, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen beschreiben.
Kapitel 10.3
Fortlaufende Verbesserung
Die Organisation muss das QMS kontinuierlich verbessern, um dessen Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Dies beinhaltet:
- Die Nutzung der Ergebnisse von Analysen und Bewertungen.
- Die Überprüfung der Erfüllung der Kundenanforderungen.
- Die Ergebnisse der Bewertungen durch die oberste Leitung.
- Das Feedback von interessierten Parteien.
- Das Ergebnis von Qualitätszielen zu erfassen.
Umsetzung und Nachweis
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