ISO9001:2015 Kapitel 1-3
Kapitel 1 Anwendungsbereich
Dieses Kapitel beschreibt den Anwendungsbereich der ISO 9001:2015 und legt fest, dass die Norm die Anforderungen an ein QMS definiert, wenn eine Organisation:
- ihre Fähigkeit zur Lieferung von Produkten und Dienstleistungen, die die Anforderungen der Kunden und die anwendbaren gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen, nachweisen muss,
- anstrebt, die Kundenzufriedenheit durch die wirksame Anwendung des Systems zu erhöhen, einschließlich Prozesse zur Verbesserung des Systems und zur Sicherstellung der Konformität mit den Anforderungen der Kunden und den geltenden Vorschriften.
In diesem Kapitel geht es nicht um den Anwendungsbereich innerhalb des Unternehmens (dieses erfolgt in Kapitel 4) sonderm lediglich wofür die Norm genutzt wird.
Kapitel 2 Normative Verweise
Dieses Kapitel listet normative Verweisungen auf, die für das Verständnis und die Anwendung der ISO 9001 erforderlich sind. In der Ausgabe 2015 der Norm gibt es keine normativen Verweisungen, was bedeutet, dass die Norm in sich abgeschlossen ist und keine anderen Normen direkt zitiert werden müssen, um sie zu verstehen oder anzuwenden.
Allerdings gibt es als Normativen Verweis jenen der auf die ISO9000, also die Auflistung und Definitionen der in der Norm verwendeten Begriffe hinweist.
Kapitel 3 Begriffe und Definitionen
Hier werden die spezifischen Begriffe und Definitionen festgelegt, die in der ISO 9001 verwendet werden. Die Begriffe und ihre Definitionen sind in der ISO 9000 zu finden. Dies stellt sicher, dass alle Benutzer der Norm eine gemeinsame Sprache verwenden und die Anforderungen einheitlich interpretieren. Beispiele für wichtige Begriffe sind:
- Qualitätsmanagementsystem (QMS): Ein System zur Festlegung der Qualitätspolitik, -ziele und Prozesse zur Erfüllung dieser Ziele.
- Prozess: Ein Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Tätigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt.
- Produkt: Ergebnis eines Prozesses.
Diese Kapitel sind grundlegend, da sie die Basis für das Verständnis der nachfolgenden spezifischen Anforderungen und Leitlinien zur Implementierung eines QMS in einer Organisation legen.
ISO 9001 und ISO 9000 dürfen nicht verwechselt werden:
- ISO 9001: Ist die eigentliche Norm. Sie gibt die Anforderungen vor, die mindestens erfüllt werden müssen, um ein QM-System nach dieser Norm zertifizieren zu lassen.
- ISO 9000: Ist keine Norm, sondern eine Sammlung der Begriffe und ihrer Definitionen. Mit Hilfe der ISO 9000 kann verstanden werden, was sich hinter den Begriffen, die in der eigentlichen Norm verwendet werden, verbirgt. Dies dient einem einheitlichen Verständnis und somit auch der Vergleichbarkeit.
Umsetzung und Nachweis
Es gibt hier keine Nachweisformen in Form von Prozessbeschreibungen oder ähnlichem. Es handelt sich in diesen Kapiteln lediglich um eine Beschreibung „Um was gehts“.
Die meisten Unternehmen weisen die „Erfüllung“ der Normkapitel zwar nach indem Sie die in ihrem QMH (Qualitätsmanagementhandbuch) darauf eingehen, aber grundsätzlich sind wir der Auffassung, dass dies nicht notwendig ist.
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